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  • 《临床和实验医学杂志》2008年第3期摘录:临床和实验医学杂志2008年3

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临床和实验医学杂志2008年3詹第7卷第3期·19·梅毒临床诊断的3种检测方法的应用评价王靖。王丽。王春风。(1杭州师范大学医药卫生管理学院浙江杭州310036;2浙江省血液中心浙江杭州I310006;3浙江大学医学院附属第一医院浙江杭9’li310003)【摘要】目的评价酶联免疫吸附试验(ELISA)、快速血浆反应素试验(RPR)和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TP—PA)对梅毒病人诊断的敏感性和特异性。方法同时用ELISA、RPR和TPPA试剂对4825例住院及门诊病人血清进行检测.TPPA试验作为确认试验,从而得出其他两种方法的敏感性和特异性。结果ELISA法的阳性率95·06%(385/405)。假阳性率0.66%(29/4420);RPR法阳性率70.12%(284/405),假阳性率0.45%(20/4420);2种方法即ELISA、RPR法均阳性为275例,检出率为67.90%(275/405),假阳性率为0.11(5/4420)。结论ELISA法是一种高敏感性的梅毒血清学诊断检测方法,ELISA与TPPA相关性良好,可作为确证试验。RPR只能作为辅助试验,如果3种方法结合使用,可使假阳性率下降。【关键词1梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)酶联免疫吸附试验(ELISA)血浆反应素试验(RPR)EvaluationofthreekindsofmethodsforclinicaldiagnosisofTreponemapallidum.WANGJing。,WANGLi。,WANGChun一声增’·1Health讹n卿胱儿‘SchoolofHangzhouNormalUniversity,HangzhouZhejiang310036,China;2BloodCenterofZhejiangPr伽iWe,舶—融ouz^咖。愕31@6,c^iM;3The声“tAffiliⅡtedHospitalofZhejiangUniversityMedicalSchoolHangzhouZhejiang310003,China·【Abstract】ObjectiveToevaluatethesensitivityandspecificityofenzymelinkedimmunosorbentassay(ELISA),trep。n。m。P。ll’dumparticleagglutinationassay(TPPA)andrapidplasmareagintest(RPR)inclinicaldiagnosisoftreponemalinfection·MethodsS。rafrom4825svphiltspatientsweredetectedbyELISA,TPPAandRPR.TheresultsobtainedwithELISAandRPRwerecomparedw。ththoseob-tainedwithTPPA.Thepositiveandfals。positiveratesofdifferentmethodswerecalculated.ResultsThepositiveratedetectedbyELISAandRPRandthemethodofsup。rpos|lion0fTPPAandRPRwere95.06%(385/405),70.12%(284/405)and67·90%(275/405)respectively.Thefalsepositivemte0ftheabovethreemethodswere0.66%(29/4420),0.45%(20/4420)and0-11(5/4420)re‘8Dectivelv.ConclusionELISAisahighlysensitiveandspecificserologicalmethodandcanbeusedasconfirmatoryt。。tfo‘thed’。gn。。。。ottreponemalinfectionTheresultofELISAandTPPAiswellcorrelated·RPRcall。“lYbeusedas。“PPlementaryt。。t·LJ。mbm。danalysis。itheresuItsofthethreemethodswilldecreasethefalsepositiverate.【Keywords】Treponemapallidumparticleassay(TPPA);Enzymelinkedimmunosorbentassay(ELISA);Rapidplasmaregaintest(RPR)梅毒是由梅毒螺旋体感染引起的常见性病…。梅毒螺旋体可侵犯全身各脏器,造成多器官病变、功能失常、组织破坏甚至死亡。近年来梅毒患者数量呈逐年上升趋势,受到社会各界的重视。梅毒患者是唯一传染源,早期梅毒有较强的传染性。梅毒的诊断主要是根据临床表现和血清学的检查。血清学检测是诊断梅毒的重要依据之一,它在梅毒的诊断、治疗及研究方面均有重要意义㈨。因此,选择敏感性、特异性高的实验室检测方法有助于梅毒的诊治。目前在临床实验室常用来检测梅毒螺旋体感染的血清学方法主要有酶联免疫吸附试验(ELISA)、快速血浆反应素试验(RPR)和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)”。。本文对此3种方法的敏感性和特异性进行评价。1资料与方法1.1标本标本来源于浙医一院2007年3~11月的输血前四样标本[包括乙肝表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(抗一HCV)、艾滋病抗体(抗一HIV)、梅毒一酶联免疫试验(TP—ELISA)]。1.2试剂与仪器ELISA试剂盒由上海科华生物工程股份有限公司提供;RPR试剂盒由上海实业科华生物技术有限公司提供,TPPA试剂由日本富士瑞必欧株式会社提供。TECAN全自动酶免疫分析仪由瑞士帝肯公司生产。基金项目:杭州师范大学医药卫生管理学院科研基金资助(2007YZKJl0):杭州师范大学科研基金资助(杭师~[2007]77号)1.3方法同时用TP—ELISA、RPR试验和TPPA对上述4825份样本进行梅毒螺旋体抗体检测,操作方法按试剂盒说明书操作步骤进行。因TPPA方法是梅毒血清学检测金标准,所以以TPPA方法阳性确认为梅毒螺旋体抗体阳性血清标本。应用SPSS10.0统计软件,各组间阳性率比较采用x。检验,检验水准d=0.05。2结果3种方法检测结果的比较,ELISA法检出385例阳性,阳性率95.06%(385/405),假阳性率0.66%(29/4420);RPR法检出284例阳性,阳性率70.12%(284/405),假阳性率0.45%(20/4420);2种方法即ELISA、RPR法均阳性为275例,检出率为67.90%(275/405),假阳性率为0.11(5/4420)。RPR法与TPPA比较,差异均具有统计学意义(x。=72.35,P<0.05),ELISA法与TPPA比较,差异均无有统计学意义(x。:1.65,P>0.05)。结果见表1、2。表14825例患者梅毒螺旋体抗体实验室检测结果比较(例)注:“+”表示阳性;“一”表示阴性。

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