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正文摘录:

临床和实验医学杂志2008年3月第7卷第3期·2l·吸入布地奈德福莫特罗干粉剂对慢性阻塞性肺疾病患者的疗效分析郑明星方智野袁丽芬张敏王健(深圳市第二人民医院呼吸科广东深圳518035)【摘要1目的观察吸入布地奈德／福莫特罗干粉剂对稳定期、m～iv级的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的临床疗效。方法将明确诊断的78例COPD病人随机分为治疗~1t(42例)和对照组(36例)，两组病人的基础治疗相同。在此基础上，治疗组给予吸入布地奈德／福莫特罗千粉剂(160／4.5txg)，每次l吸，每日2次；对照组给予茶碱缓释片0.2g口服，每日2次；疗程为6个月。观察前后进行肺功能指标测定和圣一乔治呼吸问卷(SGRQ)生活质量评分比较。结果在观察前，治疗组和对照组的一秒钟用力呼气容积(FEVI)／用力肺活量(FVC)和FEVI／预计值的差异无统计学意义(P＞0.05)，，在观察结束时，治疗组FEVl／FVC和FEVl／~.汁值较观察前均有不同程度的提高(P＜0.05)；对照组FEVl／FVC和FEVI／~计值与试验前的差异无统计学意义(P均＞O.05)；治疗组呼吸问卷生活质量评分比观察前明显减少(P＜0.05)，对照组除呼吸症状得到改善外其他指标无明显变化(P＞0.05)；两组因急性加重住院的比例治疗组明显低于对照组(P＜0.05)。结论布地奈德福莫特罗干粉剂能够改善稳定期Ⅲ～Ⅳ级COPD患者的肺功能和生活质量，降低住院率。【关键词】布地奈德／福莫特罗干粉剂慢性阻塞性肺疾病肺功能StGeorges呼吸问巷Efficacvofbudesonide／fomoterolinsingleinhalerintreatmentofpatientswithmoderatetoseverechronicobstructivepulmonarydisea-ses(COPD).ZHENGMi，tg—xir蜉，FANGZhi—ye，YUANLi一乒n，eta1.Respiratorydepartment，TheSecondPeople0HospitalofShenzhen，ShenzhenGuangdong518035，China.【Abstract】0bjectiveToevaluateclinicalefficacyofbudesonide／fomoterolinsingleinhalerintreatmentofpatientswithstablenloderatetose—verechmnicobstructivepuhnonarydisease(COPD).MethodsSeventy—eightpatientswithCOPDwererandomlydividedintotrialandcontrolgroups.Baselnetreatmentsweresimilarinallpatients.Patientsintrialgroupreceivedbudesonide／fomoterol(160／4.5Ixg)inhalationtwicedailyviaTurhuhalerfor6rrlt】nths.S10w—releasetheophylline0.2gtwicedailywasadditionallygivenIopatientsincontrolgroupfor6months.Be~reandafterthetherapeuticcourse.testsforlungfunctioninpatientsofthesetwogroupswereexaminedandcomparedwitheachother.Accordingto娃Iemethod()fstand~dgTade0frespiratorydiseasesquestionnaire(SGRQ)introducedbySt.George，surveysofquestionnaire()nclinicalsymptomsandphysicalsignsweregra(ted.ResultsBeforetheexperiment，differenceofFEVl／FVCandFEVl／predictivevaluehelweenthesetwogroupswasnotsignificant(P＞0.05).Attheendofexperiment，thevaluesofFEVI／FVCandFEVI／predictivevalueintrialgroupincreasedindiffer—entextentthanbaselinevalues(P＜0.05).ButthechangeofvaluesofFEVI／FVCandFEVl／predictivevalueincontrolgroupaftertheexperi—mentwasnotsignificant(P＞0.05).Intrialgroup，thevalueofSGRQbecamesignificantlylowerthanthatbeforeexperiment(P＜0.05)，butthevalue0fSGRQincontrolgroupwasnotreducedexceptrespiratorysymptoms(P＞0.05).Intrialgroup，theproportionofhospitalizedpa—tientsduet0AECOPDwas10werthanthatofcontrolgroup(P＜0.05).ConclusionBudesonide／fomoterolinsingleinhalercanimprovelungfunctionandlifequality0fpatientswithstablemoderatetosevereCOPD，anditcanalsoreducetherateofhospitalizationofthesepatients.【Keywords】Bu(1esonide／fom(，lerol；Chronicohstructivepulmonarydisease(COPD)；Lungfunction；SGRQ慢性阻塞性肺疾病(COPD)是由肺部慢性异常炎症反应引起的具有气流受限特征的肺部疾病，气流受限不完全可逆，进行性发展。2003版慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)…推荐对反复加重的Ⅲ一Ⅳ级COPD患者应在长效支气管舒张剂规则治疗的基础上吸人糖皮质激素，将生活质量(QOL)等一些客观指标用于COPD远期疗效的评估”J。因此，我们以肺功能变化以及生活质量作为判断疗效的指标，应用布地奈德-／福莫特罗干粉剂治疗Ⅲ一Ⅳ级稳定期COPD患者，现将结果报告如下。1资料与方法1.1一般资料2006年8月至2007年5月在我院就诊的病人，确诊为COPD的患者78例，均符合2002年慢性阻塞性肺疾病诊治指南”]，并满足以下条件：①病情稳定／＞2周；②人选前2周内无口服或吸入糖皮质激素史。分为治疗组42例与对照组36例进行临床观察。治疗组42例中男性31例，女性11例，平均年龄(63.4±9.6)岁，病程(18.2±6.3)年；对照组36例中男性24例，女性12例，平均年龄(61.8±8.6)岁，病程(15.8±7.9)年。两组一般资料差异无统计学意义，具有可比性。1.2试验方法所有病例均使用祛痰剂盐酸氨溴索(沐舒坦，勃林格殷格翰国际贸易有限公司生产)30mg口服，3~Y,／d。对照组给予茶碱缓释片(舒弗美，广东迈特·兴华药品有限公司产品)0.2g口服，2次／d；治疗组给予布地奈德／福莫特罗干粉剂(160／4.5Ixg)吸人(信必可都保，阿斯利康公司生产)，每次1吸，2次／d，疗程为6个月。1.3观察指标①肺功能：采用比利时麦迪肺功能分析仪，固定专人对所有患者在用药前及用药后1个月、6个月分别观察下列指标：第1秒用力呼气量占预计值百分比(FEV／预计值％)，第1秒用力呼气量占用力肺活量的百分比(FEV／FFVC％)；②生活质量问卷调查：采用圣一乔治呼吸问卷(SGRQ)”。，呼吸症状(咳嗽、咳痰、喘鸣、呼吸困难等)，活动受限(爬坡、穿衣、游戏、家务等)，疾病影响(焦虑、痛苦、不安全感、失眠等)，在肺功能检查当天由患者本人完成问卷，分值范围为0～100分，分值越低代表COPD患者健康状况越好；③用药前及疗程结束后分别检查血、尿常规，肝、肾功能，心电图及生化。治疗期间记录所有的不良反应。1.4统计学方法所有数据采用SAS6.12软件处理，数据用均数±标准差(五±s)表示，比较采用t检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。2结果2.1完成病例情况治疗组有2例、对照组有6例在观察期间因病情急性加重住院治疗未能完成随访。实际统计治疗组40例、对照组30例。因病情急性加重住院的比例分别为治疗组4.